Kompleksowa dostawa szybkich testów diagnostycznych, szczepów wzorcowych do mikrobiologii, testów do oznaczania lekowrażliwości oraz kart do mikrometody immunohematologicznej wraz z dzierżawą aparatu

Kompleksowa dostawa szybkich testów diagnostycznych, szczepów wzorcowych do mikrobiologii, testów do oznaczania lekowrażliwości oraz kart do mikrometody immunohematologicznej wraz z dzierżawą aparatu

Liczba pakietów – 9

Pakiet nr 1 - Szybkie testy kasetkowe do wykrywania narkotyków, metabolitów i leków uzależniających w moczu

Pakiet nr 2 – Barwniki do hematologii

Pakiet nr 3 – Szybkie kasetkowe testy immunochromatograficzne i inne

Pakiet nr 4 – Clostridium difficile-kasetki.

Pakiet nr 5 – EBV test kasetkowy do wykrywania p/c IgG przeciwko antygenowi jądrowemu (EBNA) i antygenowi kapsydu wirusa (VCA) oraz do wykrywania p/c IgM przeciwko wczesnemu antygenowi natychmiastowemu IEA ZEBRA i antygenowi kapsydu wirusa VCA w surowicy jako marker aktywnej infekcji EBV met. immunofiltracji.

Pakiet nr 6 – Zestaw-system do zagęszczania kału do analizy parazytów

Pakiet nr 7 – Mikrometoda wraz z dzierżawą automatycznego analizatora immunohematologicznego oraz systemu back-up do oferowanych kart

Pakiet nr 8 – Szczepy wzorcowe i fiolki z kulkami do przechowywania szczepów wzorcowych w postaci zamrożenia

Pakiet nr 9 – Testy do oznacza lekowrażliwości: paski z naniesionym gradientem

Szybkie testy kasetkowe do wykrywania narkotyków, metabolitów i leków uzależniających w moczu

Metadon czułość 300 ng/ml-600

Fencyklidyna czułość 25 ng/ml-600

Benzodiazepiny czułość 300 ng/ml-600

Barbiturany czułość 300 ng/ml-600

Metamphetamina czułość 500 ng/ml-900

Kokaina czułość 300 ng/ml-600

Marihuana czułość 50ng/ml-900

Opiaty czułość 300 ng/ml-600

TCA czułość1000 ng/ml-600

Extaza czułość 500 ng/ml-600

Amfetamina czułość 300 ng/ml-900

Kotynina czułość 200 ng/ml-360

Parametry graniczne dla Pakietu nr 1

1.Zamawiający wymaga, aby w trakcie trwania umowy producent oferowanych testów był cały czas ten sam TAK/NIE

2.Konfekcja 30 – 50 kasetek/opak TAK/NIE

3.Wszystkie odczynniki z pakietu 1 muszą posiadać certyfikaty i aktualnie obowiązującą deklarację zgodności producenta, dopuszczające do ich używania na terenie UE w placówkach służby zdrowia TAK/NIE

4. Instrukcja dotycząca sposobu użycia testu i wykonania oznaczenia w języku polskim TAK/NIE

5. Oferowane kasetki są jednoparametrowe TAK/NIE

6. Termin ważności zestawu min 6 miesięcy od daty dostarczenia Zamawiającemu TAK/NIE

Pakietu nie można dzielić na poszczególne pozycje.

Oferta nie zawierająca podanego numeru katalogowego oferowanych odczynników/zestawów oraz nazwy handlowej będzie odrzucona z postepowania przetargowego.

Główny kod CPV : 33696500-0 – odczynniki laboratoryjne

Barwniki do hematologii

Odcz.May Grunwalda r-r-60

Odcz.Giemsy r-r-30

Bufor fosforanowy o p H 7,2-90

Parametry graniczne dla Pakietu nr 2

1.Konfekcja odczynników- butelki o poj. 1 litr TAK/NIE

2.Wszystkie odczynniki z pakietu 2 muszą posiadać certyfikaty i aktualnie obowiązującą deklarację zgodności producenta, dopuszczające do ich używania na terenie UE w placówkach służby zdrowia TAK/NIE

Pakietu nie można dzielić na poszczególne pozycje.

Oferta nie zawierająca podanego numeru katalogowego oferowanych odczynników/zestawów oraz nazwy handlowej będzie odrzucona z postepowania przetargowego.

Główny kod CPV : 33696500-0 – odczynniki laboratoryjne

Szybkie kasetkowe testy immunochromatograficzne i inne

1.Krew utajona w kale – bez diety,czułość testu 40 ng/ml –kasetka-900

2.Helicobacter pylori do jakościowego wykrywania w kale(antygen)-kasetka

Czułość i swoistość wzgl. metody opartej na endoskopii pow.99,9 %-220

3.Rota-Adenowirusy w kale-kasetka do jakościowego wykrywania antygenów rotawirusów i adenowirusów

Czułość i swoistość wzgl.aglutynacji lateksowej pow.99 %-1360

4.Kontrola zewnętrzna pozytywna dla rota i adenowirusów-10

5.Influenza A+B do wykrywania antygenów nukleoproteinowych wirusa grypy A i B w próbkach z dróg oddechowych -Kasetka Czułość A/B pow 84 %, swoistość pow 94 % w porównaniu z metodą RT-PCR-860

6.Kontrola zewnętrzna pozytywna dla testu Influenza A+B-8

7.Test RSV- wykrywanie antygenu białkowego wirusa w popłuczynach z nosa i wymazach z nosogardzieli, kompletny do użycia zawierający zewnętrzne kontrole dodatnią i ujemną na wymazówkach-kasetka

Czułość i swoistość testu porównywany do hodowli komórkowej/DFA POW.90 %-1055

8.Norovirus-kasetka do wykrywania antygenów w kale Czułość i swoistość testu 99 %-60

9.Kontrola zewnętrzna pozytywna dla Norovirus genotyp I oraz Norovirus genotyp II-3

10.Streptococcus pneumoniae w moczu, PMR (antygen)- kasetka Kontrole zewnętrzne zawarte w zestawie (pozytywna i negatywna)Czułość i swoistość porównywana do hodowli komórkowej-36

11.Test immunochromatograficzny do wykrywania mechanizmów oporności OXA-48, OXA-163, VIM, NDM, KPC 60

12.Test lateksowy do identyfikacji w PMR i innych płynach ustrojowych (krew, mocz) drobnoustrojów: Neisseria meningititis, (A, B, C, Y/ W135), E. coli K1, Haemophilus influenzae b, Streptococcus gr. B, Streptococcus pneumoniae wraz z kontrolą dodatnią i ujemną- 90

13.Test lateksowy do identyfikacji S. pneumoniae z hodowli-180

14.Zestaw testów lateksowych do identyfikacji paciorkowców z grupy A, B, C, F, G z zastosowaniem ekstrakcji kwaśnej oraz kontrola-150

15.Test lateksowy do identyfikacji z hodowli S. aureus wykrywający clumping factor, białko A i antygeny powierzchniowe specyficzne dla S. aureus, zawierający kontrolę dodatnia i ujemną-300

16.Test do wykrywania karbapenemazy u Enterobacterales i Pseudomonas-20

Parametry graniczne do Pakietu nr 3

1.Zamawiający wymaga, aby w trakcie trwania umowy producent oferowanych testów był cały czas ten sam TAK/NIE

2Termin ważności testów min.12 miesięcy od daty dostarczenia TAK/NIE

3.Wszystkie testy kompletne, zawierające wewnętrzną kontrolę dodatnią i ujemną TAK/NIE

4.Do każdej dostawy wymagane dostarczenie Certyfikatu Kontroli Jakości TAK/NIE

Konfekcjonowanie:

Helicobacter pylori 10-20 testów/opak TAK/NIE

Rota/Adenowirusy 10-20 testów/opak TAK/NIE

Influenza A+B 10-20 testów/opak TAK/NIE

Test RSV 10-30 testów/opak TAK/NIE

Norovirus 10-20 testów/opak TAK/NIE

Krew utajona w kale 20-30 testów/opak TAK/NIE

Streptococcus pneumoniae 10-20 testów/opak TAK/NIE

Test immunochromatograficzny do wykrywania mechanizmów oporności OXA-48, OXA-163, VIM, NDM, KPC 10-20 testów/opak TAK/NIE

Test lateksowy do identyfikacji w PMR i innych płynach ustrojowych (krew, mocz) drobnoustrojów: Neisseria meningititis, (A, B, C, Y/ W135), E. coli K1, Haemophilus influenzae b, Streptococcus gr. B, Streptococcus pneumoniae 20-40 testów/opak TAK/NIE

Test lateksowy do Test lateksowy do identyfikacji S. pneumoniae z hodowli 50-60 testów/opak TAK/NIE

Zestaw testów lateksowych do identyfikacji paciorkowców z grupy A, B, C, F, G z zastosowaniem ekstrakcji kwaśnej 50-60 testów/opak TAK/NIE

Test lateksowy do identyfikacji z hodowli S. aureus wykrywający clumping factor, białko A i antygeny powierzchniowe specyficzne dla S. aureus 50-100 testów/opak TAK/NIE

Test do wykrywania karbapenemazy u Enterobacterales i Pseudomonas 5-10 testów/opak TAK/NIE

W związku z ograniczeniami w standardowych formularzach służących do publikacji ogłoszeń w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej – dalszy szczegółowy opis techniczny przedmiotu zamówienia znajduje się w SIWZ

Główny kod CPV : 33696500-0 – odczynniki laboratoryjne

Clostridium difficile-kasetki. Szybki test immunoenzymatyczny do jednoczesnego wykrywania antygenu dehydrogenazy glutaminianowej (GDH) Clostridium difficile oraz toksyn A i B w próbkach kału. Zestaw

Clostridium difficile-900

PARAMETRY GRANICZNE DLA TESTU IMMUNOENZYMATYCZNEGO DO WYKRYWANIA ANTYGRENU GDH I TOKSYN A I B CLOSTRIDIUM DIFFICILE

L.P. Parametry graniczne Potwierdzenie spełnienia wymogów

1

Test pakowany: 20-30 sztuk w opakowaniu

TAK/NIE

2 Termin ważności dla wszystkich składników testu: minimum 6 miesięcy od daty dostarczenia zamawiającemu

TAK/NIE

3 Test kasetkowy do wykrywania GDH oraz toksyn w jednej studzience reakcyjnej

TAK/NIE

4 Czułość GDH: 0,8ng/ml

Poziom wykrywalności:

Toksyny A >=0,63 ng /ml

Toksyny B >=0,16 ng /ml

TAK/NIE

5 Wewnętrzna kontrola jakości na każdej płytce testowej

TAK/NIE

6 Zewnętrzna kontrola jakości (dodatnia i ujemna) w opakowaniu

TAK/NIE

7 Wszystkie wymagane parametry testu potwierdzone w metodyce stosowania dołączonej do oferty

TAK/NIE

8 Do każdej dostawy wymagane dostarczenie Certyfikatu Kontroli Jakości

TAK/NIE

9 Zamawiający wymaga, aby w trakcie trwania umowy producent oferowanych testów był cały czas ten sam TAK/NIE

Oferta nie zawierająca podanego numeru katalogowego oferowanych odczynników/zestawów oraz nazwy handlowej będzie odrzucona z postepowania przetargowego.

Główny kod CPV : 33696500-0 – odczynniki laboratoryjne

EBV test kasetkowy do wykrywania p/c IgG przeciwko antygenowi jądrowemu (EBNA) i antygenowi kapsydu wirusa (VCA) oraz do wykrywania p/c IgM przeciwko wczesnemu antygenowi natychmiastowemu IEA

EBV IgG 1200

EBV IgM 1200

Parametry graniczne do pakietu nr 5

1.Zamawiający wymaga, aby w trakcie trwania umowy producent oferowanych testów był cały czas ten sam TAK/NIE

2.Termin ważności zestawu min 6 miesięcy od daty dostarczenia Zamawiającemu TAK/NIE

3.Wszystkie odczynniki z pakietu 5 muszą posiadać certyfikaty i aktualnie obowiązującą deklarację zgodności producenta, dopuszczające do ich używania na terenie UE w placówkach służby zdrowia TAK/NIE

4.Opakowania zbiorcze 20-30 szt. testów /opak. TAK/NIE

5.Instrukcja dotycząca sposobu użycia testu i wykonania oznaczenia w języku polskim TAK/NIE

Pakietów nie można dzielić na poszczególne pozycje

Oferta nie zawierająca podanego numeru katalogowego oferowanych odczynników/zestawów oraz nazwy handlowej będzie odrzucona z postepowania przetargowego.

Główny kod CPV : 33696500-0 – odczynniki laboratoryjne

Zestaw-system do zagęszczania kału do analizy parazytów, kompletny do użycia

Zestaw-system do zagęszczania kału do analizy parazytów, kompletny do użycia - 900

1.Zestaw do zagęszczania kału 20-40 testów/opak TAK/NIE

2.Zamawiający wymaga, aby w trakcie trwania umowy producent oferowanych testów był cały czas ten sam TAK/NIE

3.Termin ważności zestawu min 6 miesięcy od daty dostarczenia Zamawiającemu TAK/NIE

4.Odczynniki z pakietu 6 muszą posiadać certyfikat i aktualnie obowiązującą deklarację zgodności producenta, dopuszczające do ich używania na terenie UE w placówkach służby zdrowia TAK/NIE

5.Instrukcja dotycząca sposobu użycia testu i wykonania oznaczenia w języku polskim TAK/NIE

6. Produkt jednorazowy, gotowy do użytku TAK/NIE

Oferta nie zawierająca podanego numeru katalogowego oferowanych odczynników/zestawów oraz nazwy handlowej będzie odrzucona z postepowania przetargowego.

Główny kod CPV : 33696500-0 – odczynniki laboratoryjne

Mikrometoda wraz z dzierżawą automatycznego analizatora immunohematologicznego oraz systemu back-up do oferowanych kart

TABELA NR 1 DO PAKIETU NR 7- Karty, krwinki wzorcowe, materiały kontrolne i odczynniki do badań immunotransfuzjologicznych wykonywanych mikrometodą

1. Pełne oznaczenie grupy krwi w układzie ABO z badaniem izoaglutynin grupowych (A-B-DVI- DVI+/A1-B)-22 300

2. Badanie przeglądowe p/ciał na 3 krw.wzorcowych w PTA LISS – surowica monowalentna IgG-860

3. Badanie przeglądowe p/ciał na 3 krw.wzorcowych w PTA LISS -35 200

4 Próba zgodności w PTA-LISS -39 000

5 Potwierdzenie grupy krwi biorców A-B-DVI (-)-13 200

6 Potwierdzenie grupy krwi dawców A-B-DVI(+)-39 000

7 Karta do oznaczania grupy krwi noworodka z BTA (A-B-AB-DVI (+) – ctl-BTA)-430

8 Karta do potwierdzenia grupy krwi noworodka (A-B-D/A-B-D); inne klony niż w pkt.7 (zgodnie z obowiązującymi przepisami IHiT)-430

9 Bezpośredni test antyglobulinowy (IgG-IgA-IgM-C3c-C3d-ctl)-35

10 Identyfikacja przeciwciał na panelu min.10 krwinkowym w PTA- LISS+ k.wł.-620

11 Identyfikacja przeciwciał na panelu min.10 krwinkowym w t. enzymatycznym-290

12 Badanie profili antygenowych grupy Lewis (Lea, Leb, +kontrola)-70

13 Odczynnik LISS Odpowiednio do deklarowanej ilości badań

14 Zestaw krwinek wzorcowych do grupy AB0/A1-B (1zestaw=2x10ml) Odpowiednio do deklarowanej ilości badań

15 Zestaw min.10 krwinek panelowych do PTA i testu NaCl Odpowiednio do deklarowanej ilości badań

16 Zestaw 3 krwinek wzorcowych do screeningu p/c (do testu PTA LISS i NaCl)-(1zestaw=3x10ml)

Odpowiednio do deklarowanej ilości badań

17 Codzienna kontrola jakości Odpowiednio do wymagań

18 Zewnątrzlaboratoryjna międzynarodowa kontrola jakości, potwierdzona międzynarodowym certyfikatem (z próbą zgodności)-3(zestawy)

19 Kontrola IHiT 12 (zestawy)

20 Badanie profili antygenowych grupy Rh: C-Cw-c-E-e-K-290

21 Materiały zużywalne, płyny systemowe, oraz pozostałe odczynniki do wykonania w/w badań Adekwatnie do ilości badań

22 Dzierżawa analizatora wraz z systemem back-up (wirówko-czytnik, wirówka, inkubator, pipeta automatyczna)-36

23 Adaptacja pracowni

Serologii i banku krwi wraz z wyposażeniem: meble (biurka- 6szt, szafy-3szt., regły-2 szt., szafki wiszące- 2szt, krzesła-7 szt., taborety-3 szt.) klimatyzator-2 szt., urządzenie wielofunkcyjne 1 szt., (skaner,drukarka, fax), witryna chłodnicza 1szt., pipeta laboratoryjna-10 szt., zestaw komputerowy-2szt- wraz z drukarką Szczegóły wyposażenia do ustalenia, podczas wizji lokalnej w trakcie postepowania przetargowego

Tabela 2 do Pakietu nr 7- Warunki graniczne dla mikrometody immunohematologicznej

L.P. Parametry graniczne Potwierdzenie spełnienia wymogów

1Grupa krwi na kartach met.mikrokolumnowa (anty-A,anty-B oraz anty-D) dwoma różnymi klonami,w tym jeden nie wykrywający kategorii DVI;izoaglutynin grupowych na krwinkach A1, B. Mikrokolumny wypełnione odczynnikami przez producenta. Podać nazwy klonów TAK/NIE

2.1 karta do oznaczania grupy krwi (antygeny+ p/c)=1 grupa krwi pacjenta TAK/NIE

3 Grupa krwi układu ABO z użyciem dwóch serii odczynników monoklonalnych anty-A, anty-B oraz anty-D z różnych klonów komórkowych do manualnego systemu back –up. Podać nazwy klonów TAK/NIE

4Badanie przeglądowe p/c pośrednim testem antyglobulinowym. Mikrokolumny wypełnione surowicą antyglobulinową poliwalentną przez producenta TAK/NIE

5Próba zgodności pomiędzy biorcą a dawcą krwi-pośredni test antyglobulinowy TAK/NIE

6Oznaczanie skróconych grup krwi i czynnika Rh pacjentów (anty-A,anty-B,anty DVI -) oraz dawców(anty-A,anty-B,anty DVI wykrywający kategorię DVI) zgodnie z obowiązującymi przepisami. Mikrokolumny wypełnione odczynnikami przez producenta. Podać nazwę klonów.TAK/NIE

7Bezpośredni test antyglobulinowy na jednej karcie w zakresie anty-IgA,anty-IgM,anty-IgG,anty-C3c i anty C3d.Obowiązuje zasada: 1 karta= 1 pacjent TAK/NIE

W związku z ograniczeniami w standardowych formularzach służących do publikacji ogłoszeń w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej – dalszy szczegółowy opis techniczny przedmiotu zamówienia znajduje się w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.

Główny kod CPV : 33696500-0 – odczynniki laboratoryjne

Szczepy wzorcowe i fiolki z kulkami do przechowywania szczepów wzorcowych w postaci zamrożenia

TABELA NR 1 DO PAKIETU NR 8

1. Enterobacter hormaechei ATCC 700323 1

2. Stenotrophomonas maltophilia ATCC17666 1

3. Enterococcus casseliflavus ATCC 700327 1

4. Staphylococcus saprophyticus ATCC BAA-750 1

5. Candida albicans ATCC 14053 1

6. Clostridium septicum ATCC 12464 1

7. Bacteroides ovatus ATCC BAA-1152 1

8. Eikenella corrodens ATCC BBA-1152 1

9. Staphylococcus aureus ATCC 29213 1

10. Staphylococcus aureus ATCC BAA-1026 1

11. Staphylococcus aureus ATCC BAA-976 1

12. Staphylococcus aureus ATCC BAA-977 1

13. Staphylococcus aureus NTCC 12493 1

14. Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 2

15. Haemophilus influenzae NCTC 8468 1

16. Haemophilus influenzae ATCC 49766 1

17. Haemophilus influenzae ATCC 49247 1

18. Candida parapsilosis ATCC 22019 1

19. Candida krusei ATCC 6258 1

20. Escherichia coli NCTC13846 1

21. Fiolki z kulkami do przechowywania szczepów w stanie zamrożenia 480 szt.

TABELA NR 2 DO PAKIETU NR 8

PARAMETRY GRANICZNE DLA SZCZEPÓW WZORCOWYCH

1. Szczepy przeznaczone do wewnętrznej kontroli jakości w laboratorium mikrobiologicznym TAK/NIE

2. Szczepy maksymalnie z III pasażu TAK/NIE

3. Forma: w postaci krążków liofilizowanych lub na wymazówkach TAK/NIE

4. Wymagane załączenie do szczepów wzorcowych Certyfikatów Jakości, procedur postępowania ze szczepami (przechowywanie, namnażanie) TAK/NIE

5. Termin ważności szczepów ok. 18 miesięcy od daty dostarczenia zamawiającemu TAK/NIE

TABELA NR 3 DO PAKIETU NR 8

PARAMETRY GRANICZNE DLA FIOLEK Z KULKAMI DO PRZECHOWYWANIA SZCZEPÓW WZORCOWYCH W POSTACI

1. Zestaw przeznaczony do zamrażania i rekultywacji zamrożonych szczepów

TAK/NIE

2. Sterylne fiolki zamykane kolorowymi korkami (mix kilku kolorów)

TAK/NIE

3. Liczba fiolek w opakowaniu – nie więcej niż 80 sztuk

TAK/NIE

4. Temperatura przechowywania zaszczepionych fiolek: od -20 ^oC do – 80^oC

TAK/NIE

5. Wymagana instrukcja z procedurą postępowania (zamrażania i ożywiania

Mikroorganizmów)

TAK/NIE

6. Do każdej dostawy wymagane dołączenie Certyfikatu Kontroli Jakości TAK/NIE

7. Termin ważności- min.12 miesięcy od daty zakupu

TAK/NIE

Główny kod CPV : 33696500-0 – odczynniki laboratoryjne

Testy do oznaczania lekowrażliwości: paski z naniesionym gradientem stężenia antybiotyku do określania wartości MIC; test studzienkowy do określania wartości MIC kolistyny; krążki z antybiotykami

1. Paski z naniesionym gradientem stężenia antybiotyku do określania wartości MIC bakterii 3960

2. Paski z naniesionym gradientem stężenia antybiotyku do określania wartości MIC dla mechanizmów oporności 120

3. Kolistyna –test studzienkowy z mikrorozcieńczeniami 144

4. Krążki z antybiotykami (z tabeli poniżej), fiolka – 50 krążków-8500

5. Test cefinazowy (paski z nitrocefiną) 150

PASKI Z NANIESIONYM GRADIENTEM STĘŻENIA ANTYBIOTYKU DO OKREŚLANIA WARTOŚCI MIC; TEST STUDZIENKOWY DO OKREŚLANIA WARTOŚCI MIC KOLISTYNY

Lp. Nazwa oznaczenia/testu

Ilość/sztuki

1. Amoksycylina 30

2. Amoksycylina/ kwas klawulanowy 480

3. Ampicylina 480

4. Benzylpenicylina 32 480

5. Cefepim

60

6. Cefotaksym 330

7. Ceftazydym 180

8. Ceftriakson 360

9. Cefuroksym 30

10. Ciprofloxacyna 120

11. Imipenem 390

12. Klindamycyna 210

13. Kolistyna- test studzienkowy z mikrorozcieńczeniami 144

14. Meropenem 390

15. Metronidazol 120

16. Pasek do określania mechanizmu oporności ESBL z ceftazydymem 30

17. Pasek do określania mechanizmu oporności ESBL z cefotaksymem 30

18. Pasek do określania mechanizmu oporności ESBL z cefepimem 30

19. Pasek do określania mechanizmu oporności MBL z imipenemem 30

20. Piperacylina 30

21. Piperacylina /tazobactam 60

22. Teicoplanina 90

23. Tetracyklina 30

24. Tigecyklina 60

25. Trimetoprim/sulfametoksazol 30

L.p

Krążki z antybiotykiem:

1.Amikacyna 30 μg

2.Amoksycylina 10 μg

3.Amoksycylina/ kw. klawulanowy (20/10) 30 μg

4.Amoksycylina/ kw. klawulanowy (2/1) 3 μg

5.Ampicylina 2 μg

6.Ampicylina 10 μg

7Ampicylina/sulbactam (10/10) 20 μg

8Aztreonam 30 μg

9.Cefaklor 30 μg

10Cefazolina 30 μg

11Cefepim 30 μg

12.Cefpodoksym 10 μg

13.Cefoksytyna 30 μg

14.Cefotaksym 5 μg

15.Cefotaksym 30 μg

16.Cefotaksym/ kw. klawulanowy(30/10) 40 μg

(potwierdzenie ESBL)

17.Ceftazydym 10 μg

18.Ceftazydym 30 μg

19.Ceftazydym/ kw. klawulanowy (30/10) 40 μg

(potwierdzenie ESBL)

20.Ceftriakson 30 μg

21.Cefuroksym 30 μg

22.Chinupristina/dalfopristina 15 μg

23.Chloramfenikol 30 μg

24.Ciprofloksacyna 5 μg

25.Czyste krążki bibułowe

26..Ertapenem 10 μg

27.Erytromycyna 15 μg

28.Gentamycyna 10 μg

29.Gentamycyna 30 μg

30.Imipenem10 μg

31.Klindamycyna 2 μg

32.Kwas fusydowy10 μg

33.Kwas nalidyksowy 30 μg

34.Lewofloksacyna 5 μg

35.Linezolid 10 μg

36.Meropenem 10 μg

37.Moksifloksacyna 5 μg

PARAMETRY GRANICZNE DLA PASKÓW Z NANIESIONYM GRADIENTEM STĘŻENIA ANTYBIOTYKU DO OKREŚLANIA WARTOŚCI MIC

Lp.

Parametry graniczne

Potwierdzenie spełnienia wymogów

1. Gradient stężenia antybiotyku naniesiony na nośnik bibułowy lub plastikowy TAK/NIE

2. Termin ważności: minimum 12 miesięcy od daty dostarczenia zamawiającemu TAK/NIE

3. Paski zaopatrzone w pochłaniacz wilgoci, zapewniający stabilność naniesionego antybiotykuTAK/NIE

4. Przechowywanie pasków w temperaturze:od-200C do+80C; oznaczone na opakowaniu TAK/NIE

5. Paski pakowane pojedynczo i/lub w blistrach. Ilość pasków w opakowaniu zbiorczym:10-30 sztukTAK/NIE

6. Certyfikat Kontroli Jakości dołączony do każdej dostawy TAK/NIE

7. Instrukcje wykonania testu/oznaczenia dostępne w języku polskim TAK/NIE

8. Paski do określania wartości MIC dla antybiotyków i mechanizmów oporności od jednego producenta TAK/NIE

9. Wymagana pozytywna opinia Krajowego Ośrodka ds. Lekowrażliwości Drobnoustrojów dotycząca pasków do określania wartości MIC (dołączyć opinię)TAK/NIE

PARAMETRY GRANICZNE DLA KRĄŻKÓW Z ANTYBIOTYKAMI DO OZNACZANIA LEKOWRAZLIWOŚCI METODĄ DYFUZYJNO-KRĄŻKOWĄ

L.P. Parametry graniczne Potwierdzenie

Spełnienia

Wymogów

1. Krążki bibułowe z antybiotykami oraz czyste krążki bibułowe- średnica 6 mm TAK/NIE

2. Każda fiolka umieszczona w indywidualnym opakowaniu zewnętrznym, zaopatrzonym w pochłaniacz wilgoci TAK/NIE

W związku z ograniczeniami w standardowych formularzach służących do publikacji ogłoszeń w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej – dalszy szczegółowy opis techniczny przedmiotu zamówienia znajduje się w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.

Główny kod CPV : 33696500-0 – odczynniki laboratoryjne

Na podstawie załączonego do oferty przetargowej Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ) oraz dokumentów do których zostanie wezwany Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zgodnie z art. 26 ustawy pzp lub Wykonawca, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą zgodnie z art. 24aa ustawy pzp tj.:

1) posiadanie odpisu z właściwego rejestru – na podstawie odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt. 1 ustawy;

2) posiadanie zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego że Wykonawca nie zalega z uiszczaniem podatków – na podstawie zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.

3) posiadanie zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub KRUS potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne lub społeczne - na podstawie zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub KRUS albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotnie, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.

4) posiadanie informacji z Krajowego Rejestru Karnego:

— na podstawie informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 13, 14 i 21 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

Na podstawie załączonego do oferty przetargowej Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ) oraz dokumentów do których przekazania zostanie wezwany Wykonawca, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą tj.:

Posiadanie zdolności zawodowych w zakresie świadczenia dostaw odpowiadających swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia - na podstawie wykazu dostaw odpowiadających swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia, wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów- oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające uch należyte wykonywanie powinny być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, tj. wykonanie co najmniej dwóch dostaw odpowiadających swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia, a w szczególności: odczynników laboratoryjnch (dotyczy pakietu nr 1 - 9), na kwotę minimum:

Dla pakietu nr 1 - 12 000,00zł;

Dla pakietu nr 2 – 5 000,00zł;

Dla pakietu nr 3 - 36 000,00zł;

Dla pakietu nr 4 - 22 000,00zł;

Dla pakietu nr 5 - 35 000,00zł;

Dla pakietu nr 6 – 3 000,00 zł;

Dla pakietu nr 7 – 600 000,00 zł;

Dla pakietu nr 8 - 5 000,00zł;

Dla pakietu nr 9 - 23 000,00zł;

Każda z dostaw;.

2) spełnianie warunków określonych przez Zamawiającego w Zał. nr 1 do SIWZ:

— na podstawie oświadczenie Wykonawcy, iż oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2019r. poz. 175),

— na podstawie opisów, fotografii (katalogów) przedmiotu zamówienia w języku polskim odzwierciedlających parametry przedmiotu zamówienia zgodnego z załącznikiem nr 1 do SIWZ.

Siedziba Zamawiającego w Sala konferencyjna (Biblioteka), Szpitala

Kwota wadium wymagana do wzięcia udziału w postępowaniu:

Dla pakietu nr 1 – 600,00zł.

Dla pakietu nr 2 – 230,00zł.

Dla pakietu nr 3 – 1 820,00zł

Dla pakietu nr 4 – 1 070,00zł

Dla pakietu nr 5 – 1 750,00zł

Dla pakietu nr 6 – 110,00zł

Dla pakietu nr 7 – 30,00zł

Dla pakietu nr 8 – 240,00zł

Dla pakietu nr 9 – 1 110,00zł

DATĄ UZNANIA WPŁATY BĘDZIE DATA WPŁYWU NA KONTO ZAMAWIAJĄCEGO.

Konto bankowe: Santander Bank Polska S.A O/Wałbrzych 36 1500 1764 1217 6005 2413 0000.

Oferta nie zabezpieczona akceptowalną formą wadium zostanie odrzucona bez rozpatrywania.

Wdium może być wnoszone w jednej lub kilku następujących formach:

1) pieniądzu,

2) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym, że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym,

3) gwarancjach bankowych,

4) gwarancjach ubezpieczeniowych,

5) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (tekst jednolity: Dz. U. z 2018r., poz. 110, 650, 1000 i 1669)

Informacja dotycząca ochrony danych osobowych (RODO)

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej "RODO”, informuję, że:

• administratorem danych osobowych jest Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego w Wałbrzychu

• inspektorem ochrony danych osobowych w Specjalistycznym Szpitalu im. dra Alfreda Sokołowskiego jest Jarosław Golec, mail: iod@zdrowie.walbrzych.pl, tel. 0/74 6489696;

Dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego na kompleksowa dostawa szybkich testów diagnostycznych, szczepów wzorcowych do mikrobiologii, testów do oznaczania lekowrażliwości oraz kart do mikrometody immunohematologicznej wraz z dzierżawą aparatu - analizator immunohematologiczny i systemem back up. nr Zp/53/PN-51/19 prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego;

• odbiorcami danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 8 oraz art. 96 ust. 3 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. – Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2018 r. poz. 1986), dalej "ustawa Pzp”;

• Dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 97 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy;

• obowiązek podania danych osobowych bezpośrednio dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;

• w odniesieniu do danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;

• posiada:

— na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych dotyczących,

— na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania danych osobowych*,

— na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO**,

— prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna, że przetwarzanie danych osobowych narusza przepisy RODO.

• nie przysługuje:

— w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych,

— prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO,

— na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania danych osobowych jest art. 6 u

Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180, ust. 5 zdanie drugie Pzp w terminie 15 dni jeżeli zostały przesłane w inny sposób. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Uni Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie internetowej Zamawiającego. Odwołanie wobec czynności innych niż wyżej określone wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. W przypadku wniesienia odwołania wobec treści ogłoszenia o zamówieniu lub postanowień SIWZ Zamawiający może przedłużyć termin składania ofert lub termin składania wniosków.